Среда, 19 Июль 2017 13:33

Хондроитин сульфат подобен Целекоксибу в улучшении боли и функции при остеоартрите коленного сустава

Автор 
Оцените материал
(0 голосов)

Chondroitin Sulphate Similar to Celecoxib in Improving Pain, Function in Knee Osteoarthritis

Chris Berrie. March 29, 2017

Funding for this study was provided by IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Switzerland.

[Presentation title: Chondroitin Sulfate Versus Celecoxib (Celebrex) and Placebo in the Treatment of Knee Osteoarthritis. Abstract OC8]

http://dgnews.docguide.com/chondroitin-sulphate-similar-celecoxib-improving-pain-function-knee- osteoarthritis?overlay=2&nl_ref=newsletter&pk_campaign=newsletter

FLORENCE, Italy -- March 29, 2017 -- Chondroitin sulphate offers greater pain reduction and function than placebo and benets similar to celecoxib in patients with knee osteoarthritis, according to results of a phase 3 trial presented at the 2017 World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (WCO). Jean-Yves Reginster, MD, PhD, University of Liège, Liège, Belgium,presentedthestudyhereonMarch24onbehalfof the Chondroitin Sulphate versus Celecoxib versus Placebo in the Treatment of Knee Osteoarthritis (CONCEPT) Investigation Group. Out of 640 potentialsubjects,Dr. Reginster and colleagues randomised 603 subjects to 6 months of daily placebo (n = 205), chondroitin sulphate 800 mg (n = 199), or celecoxib 200 mg (active comparator, n = 199). All subjects had knee osteoarthritis according to the AmericanCollegeofRheumatologycriteria.Therstprimary endpoint was the change from baseline in visual analogue scale (VAS) pain at 6 months. Use of chondroitin sulphate demonstrated signicantly greater pain improvement than use of placebo (-8.19 mm; effect size, 0.35; P = .001) and showed results similar to those with celecoxib (-6.33 mm; effectsize,0.27;P=.009).Whenexpressedaspatients with at least 50% response according to VAS, this endpoint was again signicantly improved with chondroitin sulphate (40% vs 58%; P = .005) and remained similar to that with celecoxib  (52%;  P  =  .023  vs  placebo).  For  the  second primary endpoint at 6 months, the Lequesne Algofunctional Index demonstrated signicantly greater change from baseline over placebo with chondroitin sulphate (-0.963; effect size, 0.27; P = .023) and, again, similar results to those with celecoxib (-1.022; effect size, 0.30; P = .015). For patients with at least 50% reduction according to the Lequesne Algofunctional Index, results were signicantly improved with chondroitin sulphate (27% vs 37%; P = .034) and similar to results with celecoxib (35%). In the safety analysis, chondroitin sulphate was very well tolerated over the full period of the study treatment, with no major adverse reactions in the chondroitin sulphate group. No signicant differences were seen across the 3 treatment groups in baseline pain measures according to VAS  (70.2 vs 71.2   vs 70.0) or Lequesne Algofunctional Index (11.8 vs 11.8 vs 11.6).

Key words: Chondroitin sulphate, celecoxib, knee osteoarthritis

 

Хондроитин сульфат подобен              Целекоксибу в улучшении боли и функции при остеоартрите коленного сустава

 

ФЛОРЕНЦИЯ, Италия – 29 марта 2017 - Согласно результатам 3 фазы клинического исследования, представленного на Мировом Конгрессе 2017 года по Остеопорозу, Остеоартриту и Скелетно-мышечным Болезням (WCO) хондроитин сульфат, по сравнениюс плацебо, оказывает большее влияние на уменьшение болииулучшениефункцииубольныхсостеоартритом коленного сустава, и его эффективность подобна Целекоксибу. Jean-Yves Reginster, доктор медицинских наук,Льежскийуниверситет,Льеж,Бельгия,24марта представил исследование хондроитина сульфата по сравнению с целекоксибом и по сравнению с плацебо   в группе исследования лечения остеоартрита коленного сустава  (CONCEPT).  Доктором  Reginster с коллегами были рандомизированы 603 из 640 потенциальных пациентов  на  получение  в  течение 6 месяцев один раз в день, плацебо (n = 205), 800 мг хондроитина сульфата (n = 199) и 200 мг целекоксиба (активный препарат сравнения, n = 199). У всех пациентов был остеоартрит коленного сустава, соответствующий критериям Американского колледжа ревматологии. Первой первичной конечной точкой, оцененной через 6 месяцев, было уменьшение боли,посравнениюсисходнымуровнем,повизуальной аналоговой шкале (ВАШ). Использование хондроитина сульфата продемонстрировало значительнобольшее уменьшение боли, по  сравнению  с  плацебо  (-8,19  мм, величина эффекта 0,35; P = 0,001) и показало результаты, сходные с целекоксибом (-6,33 мм, величина эффекта 0,27, P = 0,009). У пациентов с50% ответом по шкале ВАШ, этот конечный результат былсновазначительнолучшеухондроитинасульфата (40%против58%,P=0,005)иоставалсятакимже,как уцелекоксиба(52%,P=0,023,посравнениюсплацебо). Для второй первичной конечной точки, оцененной через 6 месяцев, алгофункциональный индекс Лекена продемонстрировал значительно большее изменение, от исходного уровня, при лечении хондроитином сульфатом(-0,963;величинаэффекта0,27;P=0,023), по сравнению с плацебо и, снова показал результаты, сходные с целекоксибом (- 1,02, величина эффекта 0,30;Р=0,015).Дляпациентовспоменьшеймере,50%

-ным снижением алгофункционального индекса Лекена результаты были значительно лучше у хондроитина сульфата (27% против 37%, P = 0,034) и аналогичны результатам, полученным с целекоксибом (35%). Анализ безопасности хондроитина сульфата показал очень хорошую его переносимость в течение всего периода исследования. При этом не было серьезных нежелательных реакций в группе, получавших хондроитин сульфат. Не наблюдалось значимых различий между 3 группами, по сравнению сисходными показателями боли по ВАШ (70,2 против 71,2 против 70,0), или по алгофункциональному индексу Лекена (11,8 против 11,8 против11,6).

Ключевые слова: хондроитин сульфат, целекоксиб, остеоартрит, коленный сустав

 

Перевод ассистента кафедры госпитальной и поликлинической терапии КГМА – филиала ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, к.м.н. Ахуновой Р.Р. 

Прочитано 125 раз Последнее изменение Среда, 19 Июль 2017 13:33