Понедельник, 07 Май 2018 17:09

Снижение уровня ЛПНП более чем на 50% у пациентов с высоким риском, леченных алирокумабом

Автор 
Оцените материал
(0 голосов)

Снижение уровня ЛПНП более чем на 50% у пациентов с высоким риском, леченных алирокумабом

БАРСЕЛОНА, Испания - 1 сентября 2017 г. Согласно исследованию, представленному на Ежегодной встрече Европейского общества кардиологов (ESC) 2017 года, пациенты, получавшие аликрокумаб - ингибитор протеин-конвертазы субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9), смогли снизить уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) более чем на 50%, независимо от того, имели они семейную гиперхолестеринемию, или нет.

Промежуточные результаты исследования ODYSSEY APPRISE показали, что среди первых 843 пациентов, включенных в исследование, уровни LDL-C были снижены на 54% среди пациентов с диагнозом семейной гиперхолестеринемии, и на 58,6% у пациентов с высоким уровнем холестерина, с не семейным фенотипом.

Аликрокумаб, среди 499 пациентов с семейной гиперхолестеринемией, снизил уровень общего холестерина на 38,5%, а среди 271 пациента без семейной гиперхолестеринемии -на 39,1%.

Из 806 пациентов, продолжавших лечение 12 недель, 415 (55,6%) достигли целевой уровень ЛПНП <70 мг/дл.

Как сообщил Бертран Кариу (MD, Университет Нанта, Нант, Франция) «В реальной жизни, у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, с или без семейной гиперхолестеринемии, значительное снижение уровня холестерина ЛПНП наблюдалось при дозах аликрокумаба 75 или 150 мг, назначаемых каждые 2 недели».

Недавно опубликованные документы утверждают, что ингибиторы PCSK9 могут быть назначены пациентам с очень высоким риском и с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, а также с персистирующим высоким уровнем LDL-C, несмотря на максимально допустимую терапию статинами и эзетимибом.

ODYSSEY APPRISE - исследование, предназначенное для предоставления пациентам с высоким риском тяжелой гиперхолестеринемии, доступ к коммерческому аликрокумабу, и оценке его безопасности и переносимости.

Key words: familial hypercholesterolemia, low-density lipoprotein cholesterol, protein-convertase inhibitor subtilisin/ kexin type 9, аlikrocoumab

Исследование включало пациентов, которые получали  интенсивную терапию статинами и/или другими липид снижающими препаратами. После 3-х недель скрининга, пациенты получали аликрокумаб в дозировке 75 мг каждые 2 недели или 150 мг каждые 2 недели. Дозировку и режим определял и редактировал исследователь в течение 12 недель и более.

Около 5% пациентов прекратили программу из-за непереносимости препарата или других факторов.

Финансирование этого исследования было предоставлено Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Sanofi .

 Ключевые слова: семейная гиперхолестеринемия, холестерин липопротеинов низкой плотности, ингибитор протеин-конвертазы субтилизин/кексин типа 


More Than 50% Decrease in LDL-C Levels in HighRisk Patients Treated With Alirocumab

 

BARCELONA, Spain -- September 1, 2017 -- Patients treated with the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitor alirocumab were able to reduce levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) by more than 50%, regardless of whether they had familial hypercholesterolemia or not, according to a study presented here at the 2017 Annual Meeting of the European Society of Cardiology (ESC).

Interim results of the ODYSSEY APPRISE trial showed that among the fi rst 843 patients enrolled in the trial, LDL-C levels were reduced by 54% among the patients diagnosed with familial hypercholesterolemia and by 58.6% in patients with high cholesterol not of the familial phenotype.

Alirocumab resulted in a total cholesterol decrease of 38.5% among the 499 patients who have familial hypercholesterolemia and decreased by 39.1% among the 271 patients without familial hypercholesterolemia. Out of 806 patients still on treatment at week 12, 415 (55.6%) achieved LDL-C goals of <70 mg/dL.

“In a real-life setting, signifi cant LDL cholesterol reductions were observed with alirocumab 75 or 150 mg given every 2 weeks in participants at high cardiovascular risk, with or without familial hypercholesterolemia,” reported Bertrand Cariou, MD, University of Nantes, Nantes, France.

Recently published consensus documents state that PCSK9 inhibitors may be reasonable to consider in very high-risk patients and those with heterozygous familial hypercholesterolemia with persistent high LDL-C levels despite maximally tolerated statin and ezetimibe therapies.

ODYSSEY APPRISE is a study designed to provide highrisk patients with severe hypercholesterolemia with access to alirocumab prior to commercial availability, and to assess its safety and tolerability.

The study included patients who had been on aggressive statin and/or other lipid-lowering therapies. Following a screening period of 3 weeks, patients received alirocumab 75 mg every 2 weeks or 150 mg every 2 weeks based on the investigator’s judgment for 12 weeks or longer.

About 5% of patients discontinued the program due to tolerability or other factors.

 Funding for this study was provided by Regeneron Pharmaceuticals, Inc. and Sanofi .


September 1, 2017/ By Alex Morrisson as reported in:  Presentation title: Open Label ODYSSEY APPRISE Study: Interim Data From the First 843 Participants. Abstract P1502 http://dgnews.docguide.com/more-50-decrease-ldl-c-levels-high-risk-patients-treatedalirocumab?overlay=2&nl_ref=newsletter&pk_campaign=newsletter

 

Прочитано 38 раз